全球首款现货型干细胞移植疗法在美获批上市
2023-05-10
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全球首款干细胞移植疗法获批上市
近日，美国FDA批准Gamida Cell公司的脐带血细胞疗法Omisirge，用于放化疗后接受脐带血移植的12岁以上患者。
Omisirge是一种经过大幅改良的同种异体（现货型）脐带血细胞疗法，用于加速体内中性粒细胞（白细胞亚群）的恢复，并降低感染风险。根据Gamida Cell公司新闻稿，这是首款基于全球性随机3期临床研究获批的同种异体干细胞移植疗法。
信息来源：FDA官网
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